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      ISO13485醫療設備用集成電路板(PCBA)的加工質(zhì)量管理體系證書(shū)

      時(shí)間:2019-06-18 來(lái)源:百千成電子 點(diǎn)擊:703次

      ISO13485醫療設備用集成電路板(PCBA)的加工質(zhì)量管理體系證書(shū)


      百千成科技在2015年成功的獲得ISO13485醫療設備(冷熱敷治療儀)用集成電路板(PCBA)的加工質(zhì)量管理體系證書(shū),ISO13485證書(shū)主要適用于醫療器械制造和相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè),包括設計、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、維修和售后服務(wù)等,而ISO 13485證書(shū)是一項國際通用的醫療器械質(zhì)量管理體系認證,是一種國際認證標準,ISO13485證書(shū)規定了醫療器械質(zhì)量管理體系的要求,它要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系,是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得產(chǎn)品質(zhì)量認證的重要標準之一。


      在醫療器械SMT貼片加工、PCBA加工中想要獲得ISO13485證書(shū),就一定要確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和安全性達到標準要求,ISO13485標準要求包括建立和實(shí)施一套完整的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、風(fēng)險管理、程序文件、文件記錄等各方面,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)等符合相關(guān)的法規和標準要求,同時(shí)保證產(chǎn)品的安全性和有效性。


      只有符合ISO 13485標準要求,并通過(guò)認證機構的審核和評估,才能獲得證書(shū),ISO 13485證書(shū)具有全球認可度和影響力,不僅代表了百千成在SMT貼片加工和PCBA加工的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等符合監管機構的要求,更彰顯了我們在誠信文化、合作共贏(yíng)、責任擔當等方面獲得客戶(hù)的高度認可,客戶(hù)可放心購買(mǎi)我們的產(chǎn)品。


      百千成引進(jìn)了國內外先進(jìn)的生產(chǎn)設備,歷經(jīng)多年的運營(yíng)和升級改造,設備性能和性?xún)r(jià)比均達到了國際先進(jìn)水平,在SMT貼片加工和PCBA加工的管理方面我們從采購到生產(chǎn)、從配送到售后等每一個(gè)環(huán)節都精益求精,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和交付時(shí)間。

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      ISO13485證書(shū)頒發(fā)部門(mén)

      ISO13485證書(shū)是由國際標準化組織(ISO)的認證機構或者認可機構頒發(fā)的,ISO是一個(gè)由各個(gè)國家的標準化組織組成的國際性組織,它的成員來(lái)自全球160多個(gè)國家和地區。ISO的任務(wù)是制定國際標準,以促進(jìn)國際貿易和技術(shù)交流的便利性和公平性。ISO13485標準是ISO針對醫療器械行業(yè)制定的質(zhì)量管理體系標準,因此ISO認證機構或認可機構都可以頒發(fā)ISO13485證書(shū),這些機構在各個(gè)國家和地區都有分支機構,可以提供當地的認證服務(wù)。


      ISO13485證書(shū)用途

      1、提高產(chǎn)品質(zhì)量:ISO13485證書(shū)是醫療器械質(zhì)量監管的國際標準,想要獲得該證書(shū)就要優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,就要企業(yè)建立和實(shí)施一套完整的質(zhì)量管理體系,其中包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、風(fēng)險管理等方面,從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

      2、滿(mǎn)足法規要求:ISO13485標準是國際上公認的醫療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準,只有符合該標準才能讓企業(yè)滿(mǎn)足各國家和地區的法規要求,具有全球認可度和影響力,用我們的SMT貼片加工和PCBA加工生產(chǎn)醫療器械,可以幫助我們的客戶(hù)拓展國際市場(chǎng)和提高國際競爭力。

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